手术后接受派姆单抗治疗的III-IV期高危黑色素瘤患者与接受标准治疗的伊匹单抗或高剂量干扰素治疗的患者相比，生活质量更好。
这些发现来自由美国国家癌症研究所(NCI)资助的癌症临床试验小组SWOG癌症研究网络领导的一项大型临床试验，并发表在该杂志上JAMA肿瘤学。
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“在接受手术切除肿瘤的III期或IV期黑色素瘤患者中，术后接受派姆单抗治疗的患者寿命明显更长。”
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这项名为S1404的试验的研究人员最近在《癌症发现》杂志上报告了这项研究的主要临床结果，结果表明，接受该研究的派姆单抗组的患者比接受其他两种治疗的患者在疾病复发前有更长的时间。新的生活质量发现来自于试验期间收集的患者报告结果(PROs)的计划分析。pro为患者提供了直接报告其癌症治疗经验的机会，特别是关于其症状和生活质量的信息。
生活质量分析的主要作者是Joseph M. Unger博士，SWOG健康服务研究员和弗雷德·哈钦森癌症中心的生物统计学家。
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参与S1404研究的患者完成了标准问卷，在治疗期间的五个时间点以及治疗结束后的24周和48周报告他们的生活质量。如果他们的癌症复发，患者被要求在那时完成一项额外的生活质量评估。
生活质量分析的主要终点是癌症治疗功能评估-生物反应调节剂-试验结果指数(FACT-BRM-TOI)。这项测量结合了接受免疫治疗的患者的多个体验领域，包括他们的身体、社会、情感、功能和认知健康的测量。在完成这些PRO问卷的试验患者中，到治疗开始13周后，两组之间的平均得分有很大差异:派姆单抗组的FACT-BRM-TOI平均得分为90.3，而对照组的平均得分为80.6。得分越高，生活质量越好，这近10分的差异具有统计学意义，被认为具有临床意义。
当医生和患者决定是否在患者手术后开始一个疗程(称为辅助治疗)时，临床效益与生活质量效益的结合尤其重要。
资深作者Sapna Patel医学博士，SWOG黑色素瘤委员会主席，德克萨斯大学MD安德森癌症中心黑色素瘤医学肿瘤学副教授，将这些来自S1404(也称为KEYNOTE 053)的生活质量发现与最近一项用于III期黑色素瘤患者的辅助派姆单抗研究(KEYNOTE 054研究)的发现进行了比较。该研究的五年生活质量数据在ESMO 2022年大会上发表，并发表在NEJM Evidence上。
Patel说:“KEYNOTE 054研究团队从他们对辅助剂和安慰剂的研究中得出了与健康相关的长期生活质量结果。”“在整个研究过程中，研究人员在与健康相关的生活质量评分上没有发现差异。这与S1404形成对比，在S1404中，我们发现所有时间点的生活质量得分存在显著差异，包括周期3的主要终点。
“关键的区别在于，我们的研究将派姆单抗与对生活质量有重大不利影响的主动对照进行了比较。当前后比较时，两项研究中pembro组患者的生活质量模式非常相似。
“我的解释是，当治疗方案的严重副作用最小时(pembro vs安慰剂，例如KEYNOTE 054)，生活质量评分可能没有那么大的不同。但是，当治疗方案在严重毒性或因副作用而停药的比率上有所不同时(S1404)，生活质量评分可能倾向于较轻的治疗。
“在辅助治疗中，癌症可能已经通过局部手术治愈，在提出治疗方案时，我们应该考虑生活质量的重要性，并尽量减少对日常生活的干扰。”
(来源:每日
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“当患者和他们的医生试图评估治疗效果和生活质量之间潜在的复杂权衡时，”Unger说，“我们必须严格考虑患者自己的治疗经历。这些信息对于指导患者和医生之间的决策是非常有帮助的。”
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参与S1404研究的患者完成了标准问卷，在治疗期间的五个时间点以及治疗结束后的24周和48周报告他们的生活质量。如果他们的癌症复发，患者被要求在那时完成一项额外的生活质量评估。
生活质量分析的主要终点是癌症治疗功能评估-生物反应调节剂-试验结果指数(FACT-BRM-TOI)。这项测量结合了接受免疫治疗的患者的多个体验领域，包括他们的身体、社会、情感、功能和认知健康的测量。在完成这些PRO问卷的试验患者中，到治疗开始13周后，两组之间的平均得分有很大差异:派姆单抗组的FACT-BRM-TOI平均得分为90.3，而对照组的平均得分为80.6。得分越高，生活质量越好，这近10分的差异具有统计学意义，被认为具有临床意义。
当医生和患者决定是否在患者手术后开始一个疗程(称为辅助治疗)时，临床效益与生活质量效益的结合尤其重要。
资深作者Sapna Patel医学博士，SWOG黑色素瘤委员会主席，德克萨斯大学MD安德森癌症中心黑色素瘤医学肿瘤学副教授，将这些来自S1404(也称为KEYNOTE 053)的生活质量发现与最近一项用于III期黑色素瘤患者的辅助派姆单抗研究(KEYNOTE 054研究)的发现进行了比较。该研究的五年生活质量数据在ESMO 2022年大会上发表，并发表在NEJM Evidence上。
Patel说:“KEYNOTE 054研究团队从他们对辅助剂和安慰剂的研究中得出了与健康相关的长期生活质量结果。”“在整个研究过程中，研究人员在与健康相关的生活质量评分上没有发现差异。这与S1404形成对比，在S1404中，我们发现所有时间点的生活质量得分存在显著差异，包括周期3的主要终点。
“关键的区别在于，我们的研究将派姆单抗与对生活质量有重大不利影响的主动对照进行了比较。当前后比较时，两项研究中pembro组患者的生活质量模式非常相似。
“我的解释是，当治疗方案的严重副作用最小时(pembro vs安慰剂，例如KEYNOTE 054)，生活质量评分可能没有那么大的不同。但是，当治疗方案在严重毒性或因副作用而停药的比率上有所不同时(S1404)，生活质量评分可能倾向于较轻的治疗。
“在辅助治疗中，癌症可能已经通过局部手术治愈，在提出治疗方案时，我们应该考虑生活质量的重要性，并尽量减少对日常生活的干扰。”
(来源:每日
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